[2020年7月19日 苏州] 开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，以下简称：“开拓药业”）宣布，其在研项目普克鲁胺（GT0918）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的美国II期临床研究（NCT03899467）完成方案规定患者入组。

      普克鲁胺是开拓药业旗下具有全球自主知识产权的1类创新药，正在中美两国开展多项针对mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）和mBC（转移性乳腺癌）的多项I-III期临床研究。在2019年初完成的美国I期临床研究结果显示，普克鲁胺对阿比特龙和恩扎卢胺等现有治疗药物失败的患者具有不错的安全性和疗效，随之公司决定在美国10家中心开展多中心、随机、开放的II期临床试验，旨在评估普克鲁胺治疗阿比特龙或恩扎卢胺治疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的安全性和耐受性，指导后续临床研究的剂量选择和临床策略。

      美国的前列腺癌的发病率在男性中高居首位，死亡率也在前三，治疗药物市场广阔。目前最常用的药物是阿比特龙和恩扎卢胺，这两款药物在前列腺癌患者的使用上存在从晚期转移性去势抵抗性向早期激素敏感期前移的趋势，这反而造成前列腺癌患者在经过治疗后最终发展成为mCRPC时缺少有效药物。

      开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“普克鲁胺是开拓药业自主研发的具有独特‘双重作用机制’的AR拮抗剂，美国II期临床试验完成方案规定患者入组，是这项研究的重要阶段性成绩，特别是目前美国面临新冠疫情爆发的特殊时刻, 我们特别感谢参与本项试验的美国临床研究者和公司的美国临床团队，克服重重困难终于完成了美国临床II期试验的患者入组。”