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行政经理/行政总务 面议 苏州 立即申请
行政经理/行政总务

岗位职责:

1.制定修改行政工作制度和流程,建立健全公司行政管理制度并执行、监督;

2.组织来客接待及相关的外来工作;

3.协助企业文化建设、组织协调公司年会、各项员工活动等;

4.负责公司食堂、班车等其他后勤保障管理工作;

5.上级领导安排的其他工作。

岗位要求:

1.管理类相关专业,大专及以上学历;

2.8年以上企业行政管理工作经验,有药企工厂行政管理工作优先;

3.有较强的沟通、组织协调能力;

4.驾驶技术熟练;

5.熟练使用各类办公软件。

生产技术员 面议 苏州 立即申请
生产技术员

岗位职责:

1.对岗位生产物料核实无误负责;

2.严格按各产品《工艺规程》进行生产;

3.严格按各设备操作规程进行操作,确保生产安全;

4.严格遵守公司及部门规章制度;

5.维护生产区、房间、设备、容器、工具等的清洁卫生,并对本岗位的清洁卫生负责;

6.对减少浪费,提高收率负责;

7.及时上报各类事件、偏差;

8.所有记录填写要求及时、完整、正确、清晰;

9.确保所有操作按SOP要求进行;

10.领导安排的其它工作。

岗位要求:

1.大专及以上学历,制药企业相关岗位生产2年以上,有固体制剂经验优先;

2.熟悉GMP,有岗位操作相关工作经验,有多岗位操作能力;

3.熟悉制剂生产设备,有进口设备操作经念优先。

临床QC经理 面议 苏州 立即申请
临床QC经理

岗位职责:

1.完善、更新和维护临床运营部临床试验质量控制相关SOP,协助质量控制制度的建立和完善;

2.根据公司GCP和SOP、部门及项目需要,参与制定部门年度/季度/月 质量控制计划;

3.实施质控计划。进行on-site/ in house QC visit,发现和分析质量问题,提出纠正和预防措施;

4.撰写QC报告,及时反馈至部门经理、项目经理、CRA处,并协助相关负责人督促整改;

5.协助部门经理定期组织临床运营部 质量会议;

6.完成项目结题阶段的质控,以及项目交接/中心交接时的质控;

7.参与对QC相关文件进行整理、归档、保存和备份;

8.协助公司层面QA工作的开展;

9.协助公司对外第三方稽查工作的开展。

岗位要求:

1.临床医学、药学等专业本科及以上;

2.3-5年以上临床监查相关工作工作经验;

3.具有独立工作能力,并具备强烈的团队合作精神,能够融入团队,配合团队;

4.具有优秀的解决问题的能力和沟通能力;

5.能适应国内短期出差。

6.SCRA也可以考虑。

临床项目经理 面议 苏州 立即申请
临床项目经理

岗位职责:  

1.管理公司新开临床项目,负责制定临床试验计划,协助设计临床试验方案和相关文件、撰写总结报告等;  

2.确保临床研究过程按照GCP和研究方案执行;  

3.发现和处理试验过程中发生的各种问题和风险;  

4.负责和研究者、CRO等联系与沟通;  

5.负责临床研究项目的管理及试验稽查,保证研究项目的质量和进度;  

6.不定期对临床试验监察员进行培训;

7.领导交办的其他工作。

岗位要求:  

1.本科及以上学历,医药相关专业;  

2.具有临床试验管理经验、医院相关经验、CRA经验、项目管理经验的优先考虑;  

3.身体健康,能适应出差;  

4.团队合作较强,工作细致认真;  

5.优秀的沟通技巧及自我学习能力;  

6.具备一定的英语读、写、译能力;  

7.熟悉NMPA政策、法律、法规,取得GCP证书优先,熟悉药品GCP规范。

业务发展项目经理 面议 苏州 立即申请
业务发展项目经理

岗位职责:

1.根据公司业务发展需要,协助新项目引进,参与商务谈判,并编写可行性报告;

2.建立和完善新业务拓展渠道,发现新的业务类型、合作伙伴、市场机会,对公司进行新业务拓展;

3.调研并掌握新的政策、市场信息,给公司提供战略及立项决策支持,并编写立项报告;

4.协助公司层面领导工作的开展,如文献查阅、数据支持等;

5.上级领导安排的其他工作。

岗位要求:

1.医药相关专业,硕士及以上学历,博士优先;

2.硕士5年以上医药行业工作经验、博士1年以上医药行业工作经验;

3.具有优秀的商务谈判能力、项目管理能力、文献检索能力、撰写能力,及一定的抗压能力;

4.英语听说读写熟练,能适应短期出差;

5.优秀应届博士毕业生亦可。

现场QA专员 面议 苏州 立即申请
现场QA专员

岗位职责:

1.负责生产过程的GMP符合性,监控关键操作和关键工艺参数;

2.取样工作和环境的日常监测。

岗位要求:

1.生物和药学相关专业大专及以上学历;

2.2年以上生物制品中控监察和生产管理经验;

3.熟悉GMP理念和要求;

4.责任心强,有较强的执行力和自我管理能力;

5.有较强的沟通协调能力。

临床QC专员 面议 苏州 立即申请
临床QC专员

岗位职责:

1.协助部门内部完善、更新及维护各种管理规程和SOP文件体系;

2.项目开始前与项目经理完成对接工作,共同制定合理质量控制计划,并接受项目方案及监查要点培训;

3.试验开展中对项目的质量进行评估,按照公司SOP对临床项目实施质量控制,并完成质控报告,提交上级,并对项目质控问题进行跟进,分析问题并提出改进措施;

4.协同制定培训计划,并对公司临床试验相关工作人员进行SOP培训;

5.上级主管交办的其它工作。 

岗位要求:

1.临床医学、药学或相关专业本科及以上学历,熟悉ICH-GCP及新药研发流程,熟悉药品临床研究法规和临床研究监查流程。

2.接受过系统的质量管理体系培训,熟悉药企或CRO与临床研究有关的SOP,具有应对核查的经验;

3.沟通能力强,能有效与外部、内部沟通,发现和解决质量问题;执行力强,能保证SOP和其它质量管理制度有效执行;

4.至少3年以上临床试验经验和1年以上临床试验质量控制工作经验。

5.善于学习,能适应出差。

药代研究员 面议 苏州 立即申请
药代研究员

岗位职责:

1.负责临床前体内外药代动力学研究;

2.负责生物样品分析方法学验证及样品检测;

3.领导安排的其他工作。

岗位要求:

1.药物分析/药代动力学/药学等相关专业本科及以上学历;

2.有生物样品分析和药代动力学研究相关经验,了解或熟悉药物临床前药代研究和生物样品分析方法建立和验证;

3.有IND申报研究经验者优先;

4.有责任心,能吃苦耐劳,具有良好的沟通能力和团队合作精神。

生物研究员 面议 苏州 立即申请
生物研究员

岗位职责:

1.公司在研项目文献调研工作;

2.公司化合物活性的筛选工作;

3.候选化合物机理研究。

岗位要求:

1.药学院药理学专业硕士,或具有药学背景相关硕士;

2.英语读写能力强,具有较强的抗压能力;

3.做事认真,善于钻研,勤奋好学;

4.有抗肿瘤药物的相关研究工作经验的优先;

5.优秀硕士应届毕业生亦可考虑。

注册项目经理 面议 苏州 立即申请
注册项目经理

岗位职责:

1.负责与委托研究公司沟通并跟进研究进度,按照实时的注册法规要求,监督研究单位的工作并提出技术要求;

2.负责撰写部分申报资料,并审核委托研究单位撰写的注册资料,反馈并监督修改;

3.负责注册资料的整理上交和注册进度的跟踪,及时反馈和协调解决审评及审批问题;

4.按照需要组织与CDE的沟通,撰写沟通资料并提交CDE;

5.负责已有项目的国际注册管理,了解和学习国际注册要求,与代理注册机构沟通,跟踪和管理注册事务;

6.及时跟踪、熟悉并解读CFDA、CDE药物研究相关的法律法规,搜集行业法规的动态进展,为药品研究团队提供培训和政策支持。

岗位要求:

1.熟悉药品研究开发全过程和药品注册相关法规;

2.具备优秀的沟通协调能力、细致耐心的工作态度和积极主动的敬业精神;

3.5年以上药品注册申报工作经历,良好的药品注册人脉资源,有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑;

4.有良好中文写作能力、英文阅读能力者优先考虑;

5.有CTD资料上报ANDA或NDA经验,并成功获得批件的人员优先考虑。

 

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