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生产工艺设备 面议 苏州 立即申请
生产工艺设备

岗位职责:

1.负责酊剂车间工艺设备的定期维保、故障排除、应急维修;
2.协助领导做好备品备件的管理;
3.参与设施设备的技术改造项目;
4.按照预防性维护计划执行设备的预防性维护;
5.设备技术改进项目的执行;
6.部门设备SOP,SMP 起草和修订;
7.参与工艺设备相关验证;
8.协助进行现场特种设备及仪表的管理;
9.协助进行固体制剂车间工艺设备的管理。
 
岗位要求:
 
1.须有低压电工证;
2.有制药企业工作经验者优先。
生产班长 面议 苏州 立即申请
生产班长

岗位职责:

1.按生产计划组织部门员工进行生产和清洁工作,所有工作严格按生产计划推进;
2.协调在生产和清洁过程中遇到的问题,减少时间的浪费;
3.确保生产用容器、工具、生产辅助用品满足生产所需;
4.确保生产现场可视化管理、5S、EHS管理的执行性;
5.确保生产的GMP合规性,文件、记录及时填写和归档;
6.负责生产员工培训工作。
 
岗位要求:
 
1.上专及以上学历,制药企业相关岗位生产2年以上;
2.熟悉固体制剂生产工艺,能较强的岗位管理和协调能力,能解决生产过程中遇到的问题;
3.需上早中班。
 
生物研究员(体外) 面议 苏州 立即申请
生物研究员(体外)

岗位职责:

1.公司在研项目文献调研工作;
2.公司化合物活性的筛选工作;
3.候选化合物机理研究。
 
岗位要求:
 
1.药理学,分子生物学等相关专业;
2.英语读写能力强,具有较强的抗压能力;
3.做事认真,善于钻研,勤奋好学;
4.有抗肿瘤药物的相关研究工作经验的优先;
5.优秀博士应届毕业生亦可考虑。
生物总监 面议 苏州 立即申请
生物总监

岗位职责:

1.负责对新药研发项目进行统筹规划,协调促进药代、动物实验、药效学、制剂、工艺、临床前研究等工作的合作与衔接;
2.负责体内动物药效模型的建立,体内外药效学研究;
3.负责研发项目的调研、方案建立、研发、资料撰写、组织协调、任务调配及进度控制等工作;
4.负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;
5.协助项目研发记录的管理工作,做好项目数据的归档、保存工作;
6.负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律;
7.负责部门人员的招聘、培训和考评。
 
岗位要求:
 
1.生物学、药理学等相关专业,博士或博士后学历;
2.熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则;精通新药筛选相关知识;
3.熟悉体外药物筛选方法的建立、各类动物模型的建立和创新药的筛选工作;
4.具备较好的沟通协调能力和解决问题的能力,有较好的创新意识,能在压力下开展工作;
5.具备新药研发项目负责人经验(有完整的新药研发项目管理经验者优先);具有抗肿瘤药物筛选经验者优先考虑。
注册项目经理 面议 苏州 立即申请
注册项目经理

岗位职责:

1.负责与委托研究公司沟通并跟进研究进度,按照实时的注册法规要求,监督研究单位的工作并提出技术要求;
2.负责撰写部分申报资料,并审核委托研究单位撰写的注册资料,反馈并监督修改;
3.负责注册资料的整理上交和注册进度的跟踪,及时反馈和协调解决审评及审批问题;
4.按照需要组织与CDE的沟通,撰写沟通资料并提交CDE;
5.负责已有项目的国际注册管理,了解和学习国际注册要求,与代理注册机构沟通,跟踪和管理注册事务;
6.及时跟踪、熟悉并解读NMPA、CDE药物研究相关的法律法规,搜集行业法规的动态进展,为药品研究团队提供培训和政策支持。
 
岗位要求:
 
1.熟悉药品研究开发全过程和药品注册相关法规;
2.具备优秀的沟通协调能力、细致耐心的工作态度和积极主动的敬业精神;
3.5年以上药品注册申报工作经历,良好的药品注册人脉资源,有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑;
4.有良好中文写作能力、英文阅读能力者优先考虑;
5.有CTD资料上报ANDA或NDA经验,并成功获得批件的人员优先考虑。
BD/商务专员 面议 苏州 立即申请
BD/商务专员

岗位职责:

1.参与BD项目的sourcing,分析与执行;
2.协助团队的日常工作;
3.领导交代的其它工作。
 
岗位要求:
 
1.生物医药专业硕士以上;
2.具备英语文献查阅和口语交流能力;
3.1-2年医药咨询或market research工作经营优先;
4.有团队精神,积极向上,对生物医药行业有强烈的兴趣。
临床QA总监 面议 苏州 立即申请
临床QA总监
岗位职责:
1.开发、维护并执行有效的临床质量管理体系,审核部门各项流程的SOP和临床研究相关文件,确保完整性、正确性和法规的符合性;
2.检查质量政策制度的贯彻执行,确保临床试验全过程按照试验方案、SOP、GCP进行;
3.负责临床研究中的质量问题,并进行跟踪,督促其解决情况;
4.保证临床活动的稽查/视察准备就绪,协助第三方/药监机构对公司或研究中心的稽查/检查;跟进稽查报告的回复,追踪稽查问题的整改落实;
5.参与对现有及新的供应商(CRO,SMO, 中心实验室等)进行评估、认证、筛选、优化等工作;
6.负责审核临床试验所有文件记录,管理归档临床资料;
7.负责研究跟踪国内外的政策和法规,管理临床研究体系培训。
 
岗位要求:
1.临床医学或药学等相关专业,本科及以上学历;
2.10年以上临床研究工作经验或QA经验;
3.熟悉各项临床试验操作流程(SOP)、GCP-ICH和其它国内外法规;
4.熟悉药物临床试验各个环节,临床稽查的过程和方法;
5.有NDA稽查经验优先。
 
医学总监 面议 苏州 立即申请
医学总监

岗位职责:

1.Developing clinical trial protocol and study report.
2.Contribute to the medical/scientific input given for the development of trialrelated documents such as IB, ICF etc. and processes which reside in other line functions.
3.Lead clinical trial data review and generate clinical queries, quality control and data validation for clinical study reports,publications
4.Establish and maintain liaisons with investigators.
5.Serve as back-up medical monitor to provide medical support to trial sites and clinical operation team.
6.Support regulatory filing where medical expertise is required.
 
 
岗位要求:
1.Graduate from Clinical Medicine with Master degree or above.
2.At least 3-5 year clinical practice / clinical development / clinical research experience. Therapeutic area experience esp solid tumors. Working experience with international pharmaceutical company or CRO is preferable.
3.GCP experience is preferred.
4.Proficiency in English and good computer skill at office software.
5.Excellent planning, organization and problem solving abilities.
6.Good communication and interpersonal skills.
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