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05
2021-03

开拓药业普克鲁胺治疗新冠患者III期临床试验获美国FDA批准

发布时间 : 2021-03--05 点击量 : 0
2021年3月5日，开拓药业有限公司欣然宣布，其普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验今日获美国FDA正式批准。普克鲁胺由此成为中国首款获得美国FDA批准开展III期临床试验的治疗新冠的小分子药物。
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02
2021-03

苏州开拓药业股份有限公司普克鲁胺制剂生产项目水土保持设施验收公示

发布时间 : 2021-03--02 点击量 : 0
苏州开拓药业股份有限公司普克鲁胺制剂生产项目水土保持设施验收公示
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22
2021-02

开拓药业普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验完成588例受试者入组

发布时间 : 2021-02--22 点击量 : 0
2021年2月22日，开拓药业有限公司宣布，其在巴西进行的普克鲁胺治疗住院重症新冠患者的临床试验已完成588例受试者的入组工作。该临床试验的数据有望于2021年3月公布。
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18
2021-02

开拓药业GT90001联合Nivolumab治疗晚期肝癌II期临床试验申请获美国FDA批准

发布时间 : 2021-02--18 点击量 : 0
2021年2月18日，开拓药业有限公司宣布，其ALK-1抗体GT90001联合百时美施贵宝(BMS)的PD-1单抗Nivolumab (Opdivo)二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的II期临床试验（全球多中心临床试验，MRCT）申请已获得美国FDA的批准。
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02
2021-02

开拓药业AR-PROTAC降解剂IND获国家药品监督管理局受理

发布时间 : 2021-02--02 点击量 : 0
2020年2月2日，开拓药业有限公司宣布，其采用PROTAC技术开发的新型雄激素受体（AR）降解剂GT20029临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局正式受理，用于雄激素性脱发和痤疮的治疗。这是全球首个基于PROTAC技术开发的外用AR降解剂。
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28
2021-01

开拓药业普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验在巴西正式启动

发布时间 : 2021-01--28 点击量 : 0
2021年1月28日，开拓药业有限公司欣然宣布，普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验已获得巴西独立审查委员会批准。在此前公布的新冠男性和女性轻、中症患者临床试验结果中，普克鲁胺使得男性和女性患者的住院风险分别降低了100%和90%。
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