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  • 分类:关于我们
  • 发布时间:2019-04-14 00:00:00
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  开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化,致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。

  公司由国家级人才领衔创立,经过多年的发展,以雄激素受体(AR)相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域,包括前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脱发等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线,包括5款正在开展临床研究的新药项目雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂和Hedgehog/SMO抑制剂,以及正在进行临床前研究的AR-Degrader、c-Myc抑制剂和IDO抑制剂等。公司在全球拥有60余项专利,多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。

  公司的主要产品普克鲁胺在中、美同步开展临床试验,其针对mCRPC的二线疗法及一线疗法2项临床研究在中国处于III期临床阶段,在美国处于II期临床试验阶段;治疗雄激素性脱发的福瑞他恩正在中国进行II期临床试验;ALK-1单抗正在台湾开展与PD-1(Nivolumab)联合治疗肝癌的II期临床试验。同时全面开展了公司产品商业化的准备工作,2018年,开拓药业于苏州工业园区开始进行研发生产基地的建设,占地面积约20000㎡,将在2020年正式投入使用。基地严格按照国际GMP标准设计,充分应用国际新技术,满足公司制剂产品的生产需要。经过多年的努力,开拓药业已打造出集研发、生产和商业化的综合性创新药物全产业链平台。

  公司的两位创始人均为国家级人才,他们具有丰富的新药研发和管理经验,曾在顶级制药公司中担任研究开发、运营管理等重要领导职位。在公司创始人的带领下,公司汇聚了一群优秀的海内外专家,拥有领先跨国制药公司的药物开发、药理药效学、药学研究、免疫学研发、临床研究、生产以及商业化等方面的丰富行业经验。

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