KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段完成全部患者入组

发布时间：2025-07-31 17:30

北京时间2025年7月31日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验III期阶段已完成全部666名患者入组。该项关键性临床试验采用II/III期操作无缝衔接设计，II期阶段已达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性和安全性均表现出色。

该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的 II/III 期适应性设计研究，用以评估KX-826酊1.0%和0.5%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。该III期阶段试验在全国25家临床研究中心开展，按照规定的给药剂量进行为期24周的治疗和2周的安全观察，预计在2026年初完成III期临床。