2021年4月12日，开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，简称“开拓药业”）欣然宣布，与海南华益泰康药业有限公司（简称“华益泰康”）就扩大普克鲁胺产能达成战略合作协议。

目前，开拓药业的普克鲁胺已在巴西陆续完成治疗轻中症男性新冠患者、轻中症女性新冠患者、重症新冠患者的临床试验。数据显示，经普克鲁胺治疗后，轻中症男性患者的住院风险降低100%，轻中症女性患者的住院风险降低90%；重症新冠患者的死亡风险降低92%，住院天数缩短9天。此外，开拓药业自主进行的普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的注册性III期临床试验正在美国开展。

开拓药业与华益泰康签署战略合作协议

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“ 随着普克鲁胺新冠适应症商业化进程的推进，公司需要快速扩大产能以应对巨大的抗疫需求。除了扩大自有GMP工厂产能之外，公司也在积极寻求CDMO合作伙伴，全力保障普克鲁胺的产能和后续供应。华益泰康在制剂研发生产领域拥有深厚的技术实力、严苛的质量标准和丰富的美国FDA认证经验。我们相信通过与华益泰康的合作，能够提速普克鲁胺的商业化进程，共同为全球新冠疫情的防控做出贡献。”

华益泰康董事长诸弘刚博士表示：“ 非常荣幸能够在开拓药业首款核心产品普克鲁胺的商业化进程中提供高质量高效率的生产服务。华益泰康自2010年成立至今，始终坚持国际最高质量标准要求，多次以‘零缺陷’通过美国FDA的现场核查。此次与开拓药业的合作，公司将充分依托现有高端制剂加工生产线和高标准、高规格的质量体系，全面助力加快普克鲁胺的商业化进程。”

关于开拓药业

开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括6款正在开展临床研究的产品，如两款雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂、Hedgehog抑制剂和基于PROTAC的AR降解剂，以及正在进行临床前研究的PD-L1/TGF-β双靶点抗体和c-Myc抑制剂等。公司在全球拥有已获得及申请中的60多项专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn

关于华益泰康

海南华益泰康药业有限公司成立于2010年6月，位于海口国家高新技术开发区内，是一家由留美医药研发博士团队创办的以新药研发为主，集生产、销售于一体的综合性国际化医药企业, 是海南首家高端口服固体制剂研发生产出口基地。公司技术团队由来自世界著名制药企业的高技术人才和经验丰富的国内制药人才组成，拥有上百个品种的开发与工业化经验，熟悉掌握开发缓控释制剂、难溶性药物、生产工艺复杂及不稳定产品的技术，包括微丸包衣、骨架片、固体分散片、多层片、小丸压片等多种技术。该团队自主研发的琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等多个产品在已美国上市。华益泰康凭借自身国际一流的研发能力、精益的制造工艺、严格的质量体系和高品质的服务，成为国内外多家知名企业CDMO的合作伙伴。欢迎访问公司网站：www.visumpharma.com