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开拓药业普克鲁胺治疗新冠患者III期临床试验获美国FDA批准
开拓药业普克鲁胺治疗新冠患者III期临床试验获美国FDA批准
【概要描述】2021年3月5日,开拓药业有限公司欣然宣布,其普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验今日获美国FDA正式批准。普克鲁胺由此成为中国首款获得美国FDA批准开展III期临床试验的治疗新冠的小分子药物。
- 分类:公司新闻
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- 发布时间:2021-03-05 13:55
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2021年3月5日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)欣然宣布,其普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验今日获美国FDA正式批准。普克鲁胺由此成为中国首款获得美国FDA批准开展III期临床试验的治疗新冠的小分子药物。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“非常高兴获知美国FDA批准普克鲁胺开展治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验,这是开拓药业成立以来首个获得美国FDA批准的III期临床试验。从现有临床数据来看,普克鲁胺治疗新冠患者的效果优异且安全性良好。我们将全力推进该药的全球III期临床试验,全面验证普克鲁胺对新冠肺炎的特别疗效和临床应用,力争早日使之成为新冠治疗的有效市场药物,为人类战胜新冠病毒贡献力量。”
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