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开拓药业前列腺癌药下季申销售

  • 发布时间:2020-09-14

【概要描述】不少未有盈利生物科技股相继推出首个产品,开拓药业(09939)首席财务官卢燕接受本报专访表示,旗下治疗前列腺癌核心产品普克鲁胺将于下季提交新药上市申请(NDA),料明年第四季获批并开始销售,预期约五年达到峰值销售,2022年底前将有至少两款产品上市。

开拓药业前列腺癌药下季申销售

【概要描述】不少未有盈利生物科技股相继推出首个产品,开拓药业(09939)首席财务官卢燕接受本报专访表示,旗下治疗前列腺癌核心产品普克鲁胺将于下季提交新药上市申请(NDA),料明年第四季获批并开始销售,预期约五年达到峰值销售,2022年底前将有至少两款产品上市。

  • 分类:媒体报道
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  • 发布时间:2020-09-14 11:08
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不少未有盈利生物科技股相继推出首个产品,开拓药业(09939)首席财务官卢燕接受本报专访表示,旗下治疗前列腺癌核心产品普克鲁胺将于下季提交新药上市申请(NDA),料明年第四季获批并开始销售,预期约五年达到峰值销售,2022年底前将有至少两款产品上市。

为准备普克鲁胺的商业化工作,开拓药业已开始组织销售团队,卢燕表示,普克鲁胺主要治疗前列腺癌,而内地前列腺癌医院较为集中,前270家相关医院的市占率达60%,故适合组织内部销售团队,料明年首季前销售团队可达150人,以应付约300家医院,2022年底前团队将达350人,以应付800至1000家医院,相信可接触约九成的前列腺癌患者。

料五年可达峰值

她续指,内地前列腺癌患者数目于2028年料逾33万人,与其他癌症不同,病人寿命较长,意味服药周期较长,药物商业价值亦较高,旗下普克鲁胺安全性较高,亦适合与其他药物联用,预期约五年可达到峰值销售,而普克鲁胺选择于中美两国研发及报批,是留意到美国前列腺癌市场的定价较内地有优势,故将加快美国的临床试验。

此外,她认为内地对创新药纳入医保愈来愈放松,若参照其他药物的定价,顺利进入医保目录的话,将可降价约50%,届时产品的优势会更明显。

今年上半年开拓药业研发开支约1.48亿元(人民币.下同)。卢燕透露,普克鲁胺下半年将在中美分别进行III期及II期临床试验,加上其他管线产品研究推进,料下半年研发开支超过上半年,较去年逾两亿元有所提升,但不是很大升幅,而明年大分子产品亦开始临床试验,研发开支会进一步提升。

她补充,公司会根据管线产品阶段、临床试验国家等因素控制开支,强调量入为出,目前开拓药业在手资金足够支持未来18个月的资本及研发开支。此外,虽然公司仍在研发阶段,暂时未有产品推出,但投资者重点关注的是产品的竞争力。

采访、撰文:信报张浚浩

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