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普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验完成首例受试者入组

  • 发布时间:2020-08-22

【概要描述】2020年8月22日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)宣布,在巴西开展的普克鲁胺(GT0918)治疗COVID-19的临床试验(NCT04446429)完成首例受试者入组,计划招募381位受试者,预计入组工作在两个月内完成。

普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验完成首例受试者入组

【概要描述】2020年8月22日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)宣布,在巴西开展的普克鲁胺(GT0918)治疗COVID-19的临床试验(NCT04446429)完成首例受试者入组,计划招募381位受试者,预计入组工作在两个月内完成。

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  2020年8月22日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)宣布,在巴西开展的普克鲁胺(GT0918)治疗COVID-19的临床试验(NCT04446429)完成首例受试者入组,计划招募381位受试者,预计入组工作在两个月内完成。
  普克鲁胺作为新一代雄激素受体(AR)拮抗剂,有潜力成为治疗前列腺癌同类最优的创新药物,其正在中美两国开展多项针对mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)和mBC(转移性乳腺癌)的I-III期临床研究。2020年,新冠疫情在全球蔓延,为了解决迫在眉睫的临床需求,基于开拓药业临床前研究结果和美国AppliedBiology公司的临床回顾性研究数据,双方决定合作开展一项治疗COVID-19的临床研究,这是一项前瞻性、干预性、随机、双盲和安慰剂对照的临床试验,旨在观察抗雄激素疗法对于COVID-19的治疗作用。
  开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示“我们在7月13日与美国AppliedBiology公司达成临床合作协议,仅用了37天完成了临床方案的完善、巴西药监部门和医院的批准以及药物运输等一系列工作,终于在今天实现首例受试者入组,我特别感谢AppliedBiology和开拓药业的团队为此所付出的巨大努力,这是我们双方为全球包括巴西居高不下的疫情所主动承担的社会责任,也希望因此为COVID-19的治疗特别是减缓轻症至重症的发展寻找临床上的解决方案。”

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