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开拓药业2024年度业绩：双轨并行共拓未来，妆业落地初见成效

发布时间：2025-03-27 16:32

北京时间2025年3月26日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物和功效性化妆品研发及产业化的生物制药公司，公布了近期业务亮点及截至2025年12月31日年度业绩。

 

2024年度业绩总览

 

财务概览

●  妆业破冰营收启新，降本深挖亏损锐减

 

商业化进程

●  产品矩阵初步成型，渠道网络覆盖全球

 

业务概览

●  持续聚焦皮科管线，临床研发深耕细作

 

一、财务概览

 

主营收入：增加

截至2024年12月31日，公司的收益共计人民币5.0百万元，同比截至2023年12月31日无销售收益，实现了收益零突破。收益增加主要由于全新高端化妆品品牌KOSHINÉ化妆品的全球销售。本集团将持续探索不同的方法，进一步推动本公司化妆品在全球商业化。

 

研发费用：下降91.7%

截至2024年12月31日，公司的研发成本共计人民币78.1百万元，同比截至2023年12月31日人民币938.9百万元，下降91.7%。研发成本减少主要是由于报告期间研发相关存货拨备大幅减少、雇员福利及以股份为基础的薪酬开支减少以及无形资产减值损失减少，且本集团更加聚焦核心皮科管线（KX-826和GT20029）投入，而该等投入较肿瘤管线大幅减少。

 

行政开支：下降30.6%

截至2024年12月31日，公司的行政开支共计人民币61.8百万元，同比截至2023年12月30日人民币89.0百万元，下降30.6%。行政开支减少主要是由于报告期间雇员福利开支（包括以股份为基础的薪酬开支）以及差旅及办公开支减少。

 

亏损净额：下降85.4%

截至2024年12月31日，公司的亏损净额共计人民币155.3百万元，同比截至2023年12月31日人民币1,060.8百万元，下降85.4%。亏损减少主要由于本集团研发支出减少。

 

二、商业化进程

 

KOSHINÉ两大明星系列

●  KX-826防脱生发与痤疮系列：依托科研基础与临床验证，直击脱发、痤疮两大难题，为消费者带来了切实有效的解决方案

●  KT-939美白祛斑系列：专注于抗色素沉积，通过精准的活性成分改善肌肤暗沉，助力追求白皙透亮肌肤人士

 

多平台运营模式

目前产品在天猫、抖音、独立站和亚马逊等多个境内外电商平台进行销售

 

三、双核心产品临床研发持续推进

 

我们在皮科领域拥有丰富的研发经验，目前两款核心药物KX-826及GT20029已分别推进至临床II/III期及临床II期，并正积极探索多渠道商业化路径。此外，我们亦在开发更多化合物，拓展皮科领域的适应症布局。

 

KX-826，公司自主开发的外用雄激素受体（AR）拮抗剂，超千人使用显示良好的安全性和有效性。

 

针对脱发适应症，我们已完成长期安全性III期临床试验，为长期使用KX-826提供安全性及有效性的数据支持，验证了KX-826在不同人群中具备良好的安全性及有效性。与米诺地尔联合疗法的探索将进一步挖掘KX-826于脱发领域的治疗效果。针对痤疮适应症，II期临床试验的结果为公司后续研究开展奠定了基础。

 

● 2024年2月1日，公司宣布KX-826和米诺地尔联合治疗中国男性雄激素性脱发Ib/III期临床试验获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展。KX-826与米诺地尔联合疗法的开发将进一步挖掘KX-826于脱发领域的价值。

 

● 2024年5月24日，公司宣布KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验已获得NMPA批准。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加，有望提升临床效果。

 

● 2024年10月16日，公司宣布KX-826酊1.0%治疗中国成年男性脱发的关键性临床试验II期阶段已完成首例受试者入组。该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究，用以评估KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。

 

● 2024年12月30日，公司宣布KX-826酊1.0%治疗中国成年男性脱发的关键性临床试验III期阶段已完成首例受试者入组。入组患者将按照规定的给药剂量进行为期24周的治疗和1个月的安全观察，预计在2025年底完成该试验。

 

● 2025年3月20日，公司宣布KX-826酊治疗中国脱发长期安全性III期临床试验已获得顶线数据。数据显示，该长期安全性临床试验达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和有效性均表现出色。

 

GT20029，外用AR-PROTAC化合物，基于公司自有PROTAC平台开发，是全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物。

 

目前公司已完成GT20029酊治疗男性雄激素性脱发的中国IIa期临床试验以及GT20029凝胶治疗痤疮中国II期临床试验首例受试者入组。公司将积极部署GT20029后续的临床策略，如开展男性脱发中国IIb/III期临床试验及美国II期临床试验等。此外，公司亦会积极推进GT20029治疗痤疮的中国II期临床试验。

 

●  2024年4月21日，公司宣布AR-PROTAC化合物GT20029酊外用治疗男性雄激素性脱发的中国IIa期临床试验达到主要研究终点。其结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和耐受性良好。

 

● 2024年6月17日，公司宣布AR-PROTAC化合物GT20029治疗痤疮的中国II期临床试验完成首例受试者入组。

 

四、董事长寄语

 

创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：在商业浪潮里，转型是勇敢者的蜕变。2024年于开拓而言，便是踏上转型之路的起点，践行“功能性化妆品和外用创新药”双轨并行战略，缓缓开启化妆品业务大门，推出全新高端化妆品品牌KOSHINÉ，开启首次商业化转型，标志着公司从研发阶段向商业化阶段过渡。

 

2024年度，我们持续聚焦皮科核心管线，积极探索两款核心药物KX-826和GT20029用于脱发及痤疮的治疗，并借助KX-826和KT-939两大核心化合物的独特优势，打造涵盖防脱、祛痘以及美白三大领域的产品矩阵。在创新药方面，于KX-826，我们完成了中国脱发长期安全性III期临床试验，并启动中国成年男性脱发II/III期临床试验，完成II期阶段全部入组和III期阶段首例入组；于GT20029，我们完成了中国脱发IIa期临床试验，并启动了中国痤疮II期临床试验，正在推进入组工作。在化妆品方面，我们陆续开发并推出了6款产品，已在国内外多个线上平台销售。此外，我们亦在药物开发过程中寻求合作机会，包括临床前技术开发、临床联合疗法及药物授权合作等，利用优势资源发挥药物的潜力，尽快实现商业化收入。

 

展望未来，我们会踏破荆棘，继续发挥皮科领域的独特和领先优势，深耕细作脱发和痤疮的多项临床试验，并加快推动化妆品新产品的上市，丰富产品组合，积极探索海内外市场的发展潜力，满足多元化消费需求。

 

*详情请参阅公司于2025年3月26日发布的2024年度业绩公告

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