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2021-11
中国新冠口服药提上日程表 普克鲁胺有望率先完成三期临床试验 重症死亡风险降低78%
央广网北京11月19日消息(记者 马可佳)在美国辉瑞(Pfizer)、默沙东(Molnupiravir)先后宣布新冠肺炎口服抗病毒特效药物后,近日,我国自主研发的新冠口服药普克鲁胺也开始进入第三个国家多中心三期临床试验(该临床试验针对重症住院新冠患者)。
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2021-10
孙春兰副总理在药品审评中心调研时强调 加快新冠治疗药物研发攻关 为保障人民健康提供有力支撑
2021年10月19日,中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰到国家药监局药品审评中心调研,了解新冠病毒药物临床试验、审评服务等情况,并召开相关企业和专家座谈会,听取药物研发工作的意见建议。
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2021-10
10月的第一天,由苏州工业园区生物医药企业开拓药业自主研发的国产口服小分子药普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验,完成其美国首例患者入组及给药。此外,开拓药业还在全球开展两项普克鲁胺针对轻中症新冠患者的III期全球多中心临床试验,并于巴拉圭获得首个紧急使用授权(EUA)。
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2021-08
开拓药业创始人童友之:切入抗体药物赛道,寻求大小分子的兼容之道丨峰客创见
“我觉得最骄傲的事情是我们能将一款药物真正做出来,任何一款药物最终都是要解决临床问题。药物的出身到底是属于me-too还是first-in-class的讨论或许并不是那么重要,应该更加关注这款药物能否成药?能不能解决市场未被满足的需求?进入市场之后是否有足够的市场占有量?”
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2021-05
开拓药业瞄准同类首创和同类最佳进行开发,在开发过程中屡有意外惊喜,比如发现新一代AR拮抗剂普克鲁胺具有“双重作用机制”,既能抑制AR的信号通路,又能显著下调AR受体表达,在前列腺癌患者治疗中有显著的临床价值;在新冠中更是意外发现普克鲁胺能通过抑制及下调AR受体而大幅降低新冠患者住院率、轻症向重症的转化率及重症新冠患者的死亡率......这些也许都在印证一句名言:机会往往留给有准备的人。
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2021-05
全球首款口服新冠药或将年内获批,国内AR头部玩家即将迎来首个"增长曲线"?|专访开拓药业
对于新冠病毒感染者来说,治疗性药物是最后的 “救命稻草”。全球科研机构和生物医药公司都在寻找对抗新冠病毒的有效疗法,其中包括中国本土药企开拓药业。
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