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开拓药业GT20029凝胶治疗痤疮中国II期临床试验完成首例受试者入组

开拓药业GT20029凝胶治疗痤疮中国II期临床试验完成首例受试者入组

【概要描述】北京时间2024年6月17日,开拓药业(股票代码:9939.HK),宣布其自主研发的新型靶向雄激素受体的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗痤疮的中国II期临床试验完成首例受试者入组。

  • 分类:公司新闻
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  • 发布时间:2024-06-17 17:10
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北京时间2024年6月17日,开拓药业(股票代码:9939.HK),宣布其自主研发的新型靶向雄激素受体的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗痤疮的中国II期临床试验完成首例受试者入组。GT20029基于本公司自有PROTAC平台开发,是全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物。

 

该项II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,选用GT20029 0.5% 每天一次(QD)和1.0% QD作为研究药物给药剂量,用以评估GT20029治疗痤疮的有效性、安全性和药代动力学特征。该项II期临床试验在全国10家中心开展,由复旦大学附属华山医院的项蕾红教授担任主要研究者。

 

此前,于2022年11月及2023年2月,公司分别公布GT20029治疗雄激素性脱发和痤疮的中国(针对健康受试者)及美国(针对健康受试者、脱发受试者和痤疮受试者)I期临床试验顶线数据,显示其在健康受试者、脱发受试者及痤疮受试者中均具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。

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