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开拓药业KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获NMPA批准

开拓药业KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获NMPA批准

【概要描述】北京时间2024年5月24日,开拓药业(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,宣布其自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)于近日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可。

  • 分类:公司新闻
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  • 发布时间:2024-05-24 17:00
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北京时间2024年5月24日,开拓药业(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,宣布其自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)于近日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可

 

该项临床试验旨在评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示,相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型,该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加,有望提升临床效果。

 

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“KX-826为本集团的核心药物之一,自开发以来已在中国、美国完成针对男性及女性的多项用于脱发治疗的临床试验,并表现出优异的安全性及有效性趋势。公司将进一步挖掘KX-826于脱发领域的治疗效果。同时,我们正在开展和计划启动KX-826用于治疗脱发及痤疮的多项临床试验,持续开发KX-826于皮科领域的使用价值。”

 

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