开拓药业普克鲁胺获美国FDA同意：1）治疗住院新冠男女性患者III期临床试验2）针对轻中症新冠III期临床试验拓展纳入女性患者

【概要描述】2021年5月18日，开拓药业有限公司欣然宣布，美国FDA已同意普克鲁胺治疗住院新冠男女性患者的III期关键性临床试验。同时，FDA同意在普克鲁胺针对轻中症新冠的III期关键性临床试验中拓展纳入女性患者。关于临床试验方案的具体细节，公司将在ClinicalTrials.gov网站公布及更新。

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发布时间：2021-05-18 14:38
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2021年5月18日，开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，以下简称：“开拓药业”）欣然宣布，美国FDA已同意普克鲁胺治疗住院新冠男女性患者的III期关键性临床试验。同时，FDA同意在普克鲁胺针对轻中症新冠的III期关键性临床试验中拓展纳入女性患者。关于临床试验方案的具体细节，公司将在ClinicalTrials.gov网站公布及更新。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“ 公司计划在全球近10个国家开展普克鲁胺治疗住院新冠患者的关键性全球多中心III期临床试验，美国FDA首先同意了这一III期临床试验方案，将有助于整个临床进程的推进。同时，FDA同意将女性受试者纳入此前批准的轻中症新冠III期临床试验中，这意味着普克鲁胺有望惠及更多患者。”

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