2021年4月16日，开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，以下简称：“开拓药业”）欣然宣布，福瑞他恩凝胶用于痤疮治疗的中国I/II期临床试验已完成首批受试者入组及给药。

福瑞他恩是外用雄激素受体（AR）拮抗剂。该项在中国开展的I/II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，以评估福瑞他恩凝胶在轻、中度寻常痤疮患者中外用给药后的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。

痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，多发于青春期并主要累及面部。根据弗若斯特沙利文报告，2018年，中国有超过1.189亿名年龄介于10至25岁的患者有寻常痤疮，预计患者总数2028年将增加至1.225亿人。

痤疮发病机制复杂，雄激素及其受体信号通路对皮脂腺及皮脂分泌的影响是引起痤疮的重要因素之一。国内目前尚无有效的局部雄激素抑制剂可用于痤疮的治疗，迫切需要更好的药物来满足巨大的临床需求。福瑞他恩通过竞争性抑制皮肤组织内的雄激素与雄激素受体相结合，能够局部控制雄激素过高所引起受体信号通路的激活而不改变人体内雄激素受体信号通路的活性。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“ 自去年8月美国FDA批准首款AR拮抗剂用于痤疮的治疗，这是FDA过去40年以来批准的首款痤疮药物，也证明AR作用机制治疗痤疮受到监管的认可。作为靶点明确的外用AR拮抗剂，福瑞他恩凝胶通过涂抹给药的作用方式，可抑制毛囊皮脂腺中的雄激素受体与雄激素的结合，从而实现痤疮的治疗。我们通过I期、II期临床试验的融合设计，希望加速在临床使用中探索出福瑞他恩的安全性、有效剂量和用药频率，尽早解决广大痤疮患者的‘面子问题’。”