2020年12月30日 开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，以下简称：“开拓药业”）欣然宣布，其自主研发的、潜在同类首创福瑞他恩（酊剂）治疗雄激素性脱发II期临床试验自今年9月启动后，仅用3个多月时间完成所规定的120名受试者入组。

福瑞他恩是外用雄激素受体（AR）拮抗剂，在中国和美国开展用于雄激素性脱发治疗的临床试验。该项在中国开展的II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，以评价福瑞他恩对治疗中国成年男性雄激素性脱发患者的安全性及有效性。该研究从全国8家中心纳入共计120名男性雄激素性脱发受试者，并随机分到3个剂量组和1个安慰剂组，每组30名受试者。4组用药分别为每日两次2.5毫克福瑞他恩、每日一次5毫克福瑞他恩、每日两次5毫克福瑞他恩、安慰剂。疗效评估将从使用试验药物开始，每6周进行一次，直至24周结束。

此外，福瑞他恩在美国开展的针对性激素性脱发Ib期临床试验已于2020年8月3日完成。2020年9月，福瑞他恩（凝胶剂型）针对痤疮和雄激素性脱发适应症获得中国国家药监局（NMPA）批准开展临床试验。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“脱发族人群庞大，且呈逐年增多趋势，而现有的脱发治疗药物有限，临床上急需更加安全有效的药物解决广大脱发族的困扰。福瑞他恩在中国和美国分别开展的I期临床试验初步验证了多次外用给药具有良好的安全性和耐受性，我们将加速推进其II//III期临床研究进程，尽早为广大脱发群体带来获益。”