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开拓药业普克鲁胺治疗COVID-19临床试验拓展纳入女性受试者

  • 发布时间:2020-11-25

【概要描述】2020年11月25日,开拓药业有限公司宣布,其普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验基于在男性受试者治疗时初步展示出的积极结果,将拓展纳入COVID-19女性受试者。

开拓药业普克鲁胺治疗COVID-19临床试验拓展纳入女性受试者

【概要描述】2020年11月25日,开拓药业有限公司宣布,其普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验基于在男性受试者治疗时初步展示出的积极结果,将拓展纳入COVID-19女性受试者。

  • 分类:公司新闻
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  • 发布时间:2020-11-25 11:34
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2020年11月25日 开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)宣布,其普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验(参见美国FDA临床试验网站ClinicalTrials.gov,试验编号:NCT04446429)基于在男性受试者治疗时初步展示出的积极结果,将拓展纳入COVID-19女性受试者,计划招募168名受试者,目前招募工作已启动。

168名女性受试者将按照2:1的比例分别纳入到“普克鲁胺+标准治疗”的试验组以及接受“安慰剂+标准治疗”的对照组。此项研究将伊维菌素+阿奇霉素用作标准治疗。临床试验的终点包括因COVID-19住院的受试者百分比、缓解时间以及症状严重程度(包括从轻度发热到嗅觉丧失等26种临床症状)等。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“ 很高兴看到普克鲁胺在治疗COVID-19的临床试验中展现出积极的初步结果,我们对于普克鲁胺的疗效和安全性寄予厚望,希望能够为COVID-19患者提供新的解决方案。”

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