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开拓药业苏州产业化基地获批《药品生产许可证》

  • 发布时间:2020-11-24

【概要描述】2020年11月24日,开拓药业有限公司宣布其苏州产业化基地获批《药品生产许可证》,用于自主创新研发的抗肿瘤新药制剂(片剂)的临床样品和商业化大规模生产。

开拓药业苏州产业化基地获批《药品生产许可证》

【概要描述】2020年11月24日,开拓药业有限公司宣布其苏州产业化基地获批《药品生产许可证》,用于自主创新研发的抗肿瘤新药制剂(片剂)的临床样品和商业化大规模生产。

  • 分类:公司新闻
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  • 发布时间:2020-11-24 09:55
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2020年11月24日 开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,简称“开拓药业”)宣布,公司在苏州的产业化基地已获得江苏省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》,用于自主创新研发的抗肿瘤新药制剂(片剂)的临床样品和商业化大规模生产,年设计产能为400万片。

公司位于苏州工业园区淞北路20号的研发中心和产业化基地占地约20000平方米,总投资约2亿元,于2020年8月28日正式运行。项目设计符合NMPA和FDA的药品生产质量管理规范(cGMP)的要求,并配有国内外一流的生产设施、设备和检验仪器。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“ 很高兴开拓药业苏州产业化基地获得《药品生产许可证》,这标志着公司的产业化发展又迈出坚实的一步,为实现新跨越增添了新动力。公司会继续努力,尽快实现产品的商业化生产,为更好地满足患者的临床需求而加速前进。”

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