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开拓药业苏州产业化基地获批《药品生产许可证》
开拓药业苏州产业化基地获批《药品生产许可证》
【概要描述】2020年11月24日，开拓药业有限公司宣布其苏州产业化基地获批《药品生产许可证》，用于自主创新研发的抗肿瘤新药制剂（片剂）的临床样品和商业化大规模生产。
- 分类：公司新闻
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- 发布时间：2020-11-24 09:55
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2020年11月24日 开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，简称“开拓药业”）宣布，公司在苏州的产业化基地已获得江苏省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》，用于自主创新研发的抗肿瘤新药制剂（片剂）的临床样品和商业化大规模生产，年设计产能为400万片。
公司位于苏州工业园区淞北路20号的研发中心和产业化基地占地约20000平方米，总投资约2亿元，于2020年8月28日正式运行。项目设计符合NMPA和FDA的药品生产质量管理规范（cGMP）的要求，并配有国内外一流的生产设施、设备和检验仪器。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“ 很高兴开拓药业苏州产业化基地获得《药品生产许可证》，这标志着公司的产业化发展又迈出坚实的一步，为实现新跨越增添了新动力。公司会继续努力，尽快实现产品的商业化生产，为更好地满足患者的临床需求而加速前进。”
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