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开拓药业获得辉瑞授予首个肿瘤抗体新药全球开发权利

(2018年1月24日,苏州)苏州开拓药业股份有限公司(以下简称开拓药业)和辉瑞公司(以下简称辉瑞)于今日在苏州举行了肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。根据协议,辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。这是辉瑞在肿瘤领域首次授权中国本土企业抗体新药的开发权。该药也将有望成为全球首个针对活化素受体样激酶-1(Activin receptor-like kinase-1,ALK-1)靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。 2015年中国肝癌新发患者数为46.6万,占全世界新发肝癌的一半。肝癌早期诊断困难、恶性程度高、病情进展快、治疗难度大。尽管目前已经有手术、肝移植、介入治疗等多种治疗手段,肝癌治疗效果仍不理想,一般晚期患者诊断后的生存时间仅为6个月。针对肝癌这一中国高发的癌种开发新药,为中国广大肝癌患者带来临床创新和有效的治疗选择,是开拓和辉瑞共同的目标。 在肝癌治疗手段中,靶向治疗是未来重点发展的方向之一。各种单克隆抗体药物也已经被广泛用于治疗各种疾病中,同时针对不同靶点的单抗药研发在全球如火如荼地进行中。ALK-1主要表达在血管内皮细胞,与内皮细胞的生长和迁移有关。通过阻断该受体,能够产生抑制肿瘤血管生长作用,降低肿瘤血管血流量和血管形成,从而有效减缓肿瘤进程。ALK-1的作用靶点特殊,其在肿瘤生物学中所产生的影响广泛,不仅能抑制血管形成,还会造成肿瘤微环境的变化。ALK-1抗体作为一种改变肿瘤微环境药物,联合其他靶点药物,符合现代抗肿瘤联合治疗的理念。据悉,本次合作项目的药物将有望成为全球首个针对ALK-1受体阻断的全人源单克隆抗体药物。 该药物前期由辉瑞开发,并于2014年在美国、意大利、韩国以及日本完成了两个临床I期试验,在近100名晚期实体瘤患者中得到验证。该药物安全性良好,部分患者达到了客观缓解。在剂量扩展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。以上初步的试验结果急需II期临床试验的验证。  Cancer Statistics in China, [...]

By | 2018-05-10T22:50:02+00:00 January 25th, 2018|

完成2.88亿人民币C轮融资 开拓药业加速抗癌创新药研发

2018年1月11日,苏州开拓药业股份有限公司宣布完成2.88亿元C轮融资。本轮融资由松禾资本领投,东方证券资本、贝加资本、建银医疗基金和博润投资等跟投,原投资方弘晖资本和元禾控股亦参与了本轮的融资。本轮筹集的资金将主要用于完成普克鲁胺在中国和美国同时展开的前列腺癌和乳腺癌的临床I-III期试验,以及推动其它4个在研抗癌创新药物项目的临床开发。   开拓药业自成立以来,深耕前列腺癌、乳腺癌和肝癌这三大全球肿瘤高发病率的疾病领域,以晚期肿瘤治疗为核心目标研发多通道产品组合,坚持自主开发和外部引进相结合,致力于为癌症患者提供最佳用药方案,专注发展“best-in-class”和“first-in-class”创新药物研发及产业化平台,力争打造中国抗肿瘤创新药物领军企业。   本次领投方,松禾资本创始合伙人罗飞先生表示,“松禾资本很高兴作为领投机构投资开拓药业。公司拥有成熟的新药研发平台。主要产品普克鲁胺的I期临床数据良好,现已进入II期临床试验,中美临床试验正在同步开展。普克鲁胺是少数同时列入国家十二五和十三五“重大新药创制”专项的产品。团队拥有超过20多年在美药物研发、临床试验设计与管理、创业经验。期待开拓的创新药物尽早面市,为患者带来福音,为国家重大新药创制作出贡献。” 作为开拓药业的B轮领投方,弘晖资本管理合伙人王晖先生表示,“很高兴看到开拓药业取得的扎实进展。从2015年以来与开拓药业一路陪伴,未来也将持续地、坚定地支持企业,共同成长是弘晖团队的一贯风格。” “开拓药业致力于尽快在专注的癌症治疗领域完成创新药物的布局,为中国乃至全世界的晚期肿瘤患者提供更有效和安全的治疗手段。” 开拓药业董事长兼首席执行官童友之博士表示,“本次融资将成为开拓药业发展历程中的一个重要里程碑,会加快公司成长为技术和产品领先的生物科技企业。我们特别感谢新老投资人对开拓药业的团队、新药项目及临床市场开发策略的认可和支持。”   介绍 [...]

By | 2018-05-10T22:50:06+00:00 January 11th, 2018|

周国豪博士加入苏州开拓药业担任首席医学官

2017年8月,苏州开拓药业股份有限公司宣布,肿瘤学家、国际临床试验医学专家周国豪博士正式加盟开拓,担任开拓药业首席医学官(CMO),全面负责公司医学和临床研究事务。 周国豪博士毕业于上海第一医科大学,获得美国贝勒医学院博士学位后,在哈佛大学医学院Dana-Farber癌症中心完成博士后和临床肿瘤专科训练。周博士在肿瘤创新药物的临床研发领域从业超过30年,在乳腺癌、前列腺癌、肺癌、黑色素瘤、结肠癌等癌症以及肿瘤免疫治疗方面都具有丰富的创新药的临床开发经验;在临床试验各阶段(临床I~Ⅳ期)、抗肿瘤药物的联合治疗、市场营销等多方面具有超过二十年的战略规划和跨国临床开发的管理经验。 周博士于1995年加入先灵葆雅,先后担任医学经理、医学和管理事务总监,管理和领导了多项临床试验,包括干扰能(Intron A)、生白能、氨磷汀(阿米福汀注射剂)、替莫唑胺等。 周博士于2003年加入美国辉瑞制药,担任乳腺癌医学总监主管乳腺癌临床试验。作为辉瑞乳腺癌全球试验临床项目负责人,制定并实施表阿霉素(Ellence)、依西美坦(阿诺新)在乳腺癌中的多项临床计划,并主导依西美坦辅助治疗新适应症在美国的临床研究并被FDA成功获批。 周博士于2007年担任inVentiv公司高级医学总监,管理多个项目,包括抗CTLA-4,抗PD-1(融合蛋白),病毒疫苗,PDK-1抑制剂,MEK抑制剂,eribulin +赫赛汀,JAK抑制剂,蛋白酶体抑制剂,抗血管生成(ABR-215050)等。 周博士在国际研发刊物上发表多篇学术论文,并受邀多次参与国际大型学术报告。历任美国癌症研究协会会员、中美医药协会会员、美国临床肿瘤学会会员、美国血液学会会员。 周国豪博士的全职加入,将极大提升苏州开拓药业在医学研究和创新药的临床试验水平,加快开拓药业多个创新药物的临床研发进程。周博士在肿瘤研究和医学临床科研方面的专业知识和丰富经验,必将带领苏州开拓药业的走向新的成功,迈向新的台阶。

By | 2018-05-10T22:50:27+00:00 August 30th, 2017|

开拓药业又一里程碑的诞生——成功登陆新三板

2016年12月12日,苏州开拓药业股份有限公司正式在全国中小企业股份转让系统(“新三板”)挂牌,证券简称:开拓药业,证券代码:839419。 苏州开拓药业股份有限公司2009年成立于苏州工业园区生物纳米园,是一家致力于创新药物研发的高科技企业,由两名国家“千人计划”特聘专家童友之博士和郭创新博士领衔创业。公司拥有现代化的实验平台和高素质的临床前和临床研发团队,可以同步推动几个新药项目的开展。 苏州开拓药业旨在中国研发治疗重大疾病、患者用得起、国际一流水平的创新药物。公司自成立以来,一直专注创新药物研发链的搭建,重点研发项目是1.1类抗前列腺癌和乳腺癌的新药普克鲁胺,目前正在中美两国同时进行临床试验。该项目曾分别获得国家十二五“重大新药创制”专项、江苏省科技支撑计划(社会发展)、苏州市科技计划的资助,2016年获评第三届江苏医药科技奖“医药科技进步奖二等奖”。开拓药业还曾获评“2015年中国最具投资价值50强企业”称号。 “新三板”挂牌标志着开拓药业在前行过程中又一个历史性里程碑的诞生。在过去多年的发展历程中,开拓药业曾先后获得元禾控股、联想之星、元生创投和弘晖资本的投资,相信今后借助“新三板”的资本平台,开拓药业会走的更长、更稳、更远。

By | 2018-05-10T22:50:32+00:00 December 16th, 2016|

东曜药业与苏州开拓药业签订了生产合作协议

苏州2016年11月28日电 /美通社/ --位于江苏省苏州工业园区的东曜药业有限公司与苏州开拓药业股份有限公司宣布双方签订了药品委托研究与生产合同,苏州开拓药业委托东曜药业进行一项1.1类靶向新药产品的研究开发与生产,以达到专业分工,避免重复投资和建设,同时建立企业之间长期合作信任关系,加速药品创新、提升药品质量。 东曜药业与苏州开拓药业生产合作协议签订现场 2015年底,国家食药总局将10个省市列为药品上市许可持有人制度试点。根据规定,药品批准文号的持有人可以自行生产或者委托生产,实现上市许可与生产许可相分离,这将大大加快新药上市的进程和速度。2016年10月江苏省食品药品监督管理局出台了《江苏省药品上市许可持有人制度试点实施方案》,以提升产业结构调整和资源优化配置。 苏州开拓药业股份有限公司是一家致力于创新药物研发为主的科技创新企业。东曜药业拥有专门的抗癌药物特殊剂型药物研发生产平台,该平台重点开发纳米制剂(如脂质体等),东曜药业积累了研发与产业化的能力和经验。“我们双方的合作既是对药品上市许可人制度试点的践行和探索,也是充分利用了各自的资源优势,让专业的人做专业的事情”,东曜药业总经理黄纯莹说,“除了化药外,东曜药业正在建设的 10,000L 规模的抗体药物生产基地,可满足生物药从上游研发、中试生产、临床试验用药及商业化生产需求,在满足自身产能需求的同时,为国内外制药公司提供高标准和高质量的 CMO / [...]

By | 2018-05-10T22:50:47+00:00 December 2nd, 2016|

专访开拓药业总裁童友之:中国新药研发“紧迫感”强,多数为“填补空白”

童友之博士接受了生物探索的专访,他说:“与在美国相比,在中国做新药企业相对较容易些,因为美国批准上市的新药更多是要取代现有最好的治疗方法,而中国的新药开发更多的是填补空白。” 苏州开拓药业有限公司总裁 童友之博士 2015年8月18日,国务院正式发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,文件中“创新药”一词共出现十次;主要目标中指出要鼓励以临床价值为导向的药物创新,优化创新药的审评审批程序,对临床急需的创新药加快审评。 随着药物研发日益全球化,想要在全球医药市场中占据领先地位,能否在新药研发环节拔得头筹至关重要。中国在新药研发方面与欧美制药巨头的差距是由多方面的因素造成的,如技术、政策、资本等。如何解决这些问题,使中国在新药研发环节更上一层楼一直是很多医药领域人士关注的焦点。 2015年3月,新药创始人俱乐部(New Drug Founders Club)在这样的背景下应运而生,作为连接平台,致力于促进我国从事新药研发公司的创始人及相关负责人之间的交流。继新药全国巡讲•广州站取得圆满成功后,由新药创始人俱乐部主办,苏州工业园区医药科技联盟      (SIPPA)和生物纳米园(BioBAY)协办的新药全国巡讲•苏州站于5月17日在BioBAY隆重举行。活动邀请了苏州康乃德生物医药有限公司共同创始人/总裁潘武宾、苏州开拓药业有限公司总裁童友之等多名创业家,共同探讨了小分子药物开发中的经验教训、项目推进过程中的思考等内容。 苏州开拓药业有限公司成立于2009年,是一家致力于抗癌新药研发的高科技创新企业。活动中,公司总裁童友之博士发表了题为《小分子抗肿瘤新药开发的创业故事》的主题演讲,分享了他的新药研发故事,讲解了具体的项目案例。活动结束后,童友之博士接受了生物探索的专访,他说:“近几年,国内对新药研发的投资相对活跃,但不可回避的是,新药研发仍是一个风险极高的行业。” 1国内新药研发环境“紧迫感”更强 [...]

By | 2018-05-10T22:50:52+00:00 May 25th, 2016|

开拓药业入选2015年第十届中国最具投资价值企业50强

中国最具投资价值企业50强评选由清科集团发起,是投资界首个专注高成长企业的年度评选活动,自2006年发布以来,已成功举办十届,被誉为“行业投资风向标”。 2015年12月2日,在第六届中国高成长企业CEO峰会上,第十届“中国最具投资价值企业50强”评选榜单(以下简称V50榜单)正式发布。该榜自2006年以来,至今已举办十年之久,是投资界首个专注高成长企业的年度评选活动,被誉为“行业投资风向标”。与往届不同的是,本届“中国最具投资价值企业50强”榜单评选首次根据企业发展的不同阶段与规模,将企业榜细分为“新芽榜”和“风云榜”。 第十届V50评选自2015年8月初全面启动以来,广泛征集报名企业超4000多家,并通过初评、复评两轮审核,汇聚了近百位投资界“意见领袖”及精英们的专业意见,最终缔造了本届中国最具投资价值企业新芽榜50强和风云榜50强!

By | 2018-05-10T22:51:12+00:00 December 2nd, 2015|

苏州开拓药业获得1000万美元投资:投资方弘晖资本

2015年7月17日,“开拓药业”获得来自专注于健康产业的弘晖资本1000万美元投资。 苏州开拓药业有限公司,成立于2009年,是一家致力于抗癌新药研发的高科技创新的企业,此前公司获得联想之星和元生创投等机构早期投资。 公司在研产品包括新一代抑制雄激素受体的抗前列腺癌/乳腺癌药物和用于治疗乳腺癌、肺癌和肝癌的激酶靶向抑制剂等。 开拓药业的创始人及总裁童友之博士,拥有北京大学化学学士和硕士学位,并于美国康奈尔大学Sloan Kettering癌症中心获得药理学博士学位;其在药物发现、肿瘤生物学和肿瘤动物模型领域具有丰富的经验。童博士还同时具有丰富创业经验,2002年在美国参加创建Angion,将一个候选药物成功推入临床2期。 公司另一位创始人及首席科学官郭创新博士,同为北京大学化学学士学位,于1998年获得普渡大学有机化学专业博士。郭博士在美国跨国药企拥有近15年的新药研发经验,领导多个课题并使多个候选药物进入临床发展阶段,并在合成和药物设计领域发表五十多篇多论文和专利,担任多个国际学术杂志的评审。两位博士均为国家“千人计划”专家。 开拓药业研发产品中的重点药物为1.1类新药普克鲁胺,是第二代雄激素受体(Androgen Receptor,简称AR)拮抗剂,主要用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗。该项目的研究课题于2011年被列入国家“十二五”重大新药创制计划,是承担该项目的众多企业当中“规模最小、成立时间最短的企业之一”。普克鲁胺已于2015年3月15日获得中国的I-III期临床试验批件(免分阶段审批) 弘晖资本是一家专注于健康产业的专业基金。与开拓药业类似,属于’老兵新传”的公司,其管理合伙人王晖,曾任鼎晖创投高级合伙人,并于2013年成为鼎晖最年轻的投资委员会委员。从2009年起王晖在鼎晖主导了康弘药业 (002773)、新眼光 (430140)、安琪儿产科医院、新世纪儿童医院、伊美尔整形医院、康宁精神科医院、京颐股份、 奥泰医疗等项目。 弘晖的创始合伙人赵刚,毕业于北医,在海淀医院做过医生。另外一位合伙人余同乐来自著名的产业机构复星医药,曾任投资二部总经理。这两位合伙人是医疗投资行业里以开拓稳健著称的投资行家,在以前机构曾主导了迪安诊断(300244)、理邦仪器 (300206)、四维图新 (002405)、迪瑞医疗 (300396)、京颐股份、爱视眼科等优质企业。 弘晖资本管理一支2亿美元的基金和一支10亿人民币的基金,自2014年成立以后,已经先后投资了鱼跃医疗 (002223), 闻泰骨科,林华医疗,欧华美科,马泷齿科,趣医网,崔玉涛儿童健康中心,京颐股份等一批优 据悉,弘晖资本近期入资了合全药业(832159)。

By | 2018-05-10T22:51:18+00:00 July 16th, 2015|

怀揣着责任,耐得住寂寞|开拓药业 童友之

2015年7月15日,“开拓药业”宣布获得来自专注于健康产业的弘晖资本1000万美元投资。苏州开拓药业有限公司,成立于2009年,是一家致力于抗癌新药研发的高科技创新的企业,此前公司获得元生创投等机构早期投资。 开拓药业的创始人及总裁童友之博士,拥有北京大学化学学士和硕士学位,并于美国康奈尔大学SloanKettering癌症中心获得药理学博士学位;其在药物发现、肿瘤生物学和肿瘤动物模型领域具有丰富的经验。在2012年获得了园区第三届海外高层次领军人才称号。 “我想每一个回国创业的海归都渴望实现自己的理想、抱负和人生价值,我们这代人特别有希望为国家做点事情的责任感和情结,因为重新回到中国打拼需要破坏很多在美国已经建立起来的基础,从零开始需要很大的勇气。” 童友之是在2008年辞职回国的,当时因为一个偶然的机会和国内的制药企业有了接触,看到国内的企业在硬件水平上已经赶上美国但同时缺乏自主研发项目时既震惊又感触。短暂的探讨与国内药企合作创建新药研发公司的想法失败后让他对如何在中国本土化创业有了一定的认识,于是2009年在苏州生物纳米园创办了苏州开拓药业有限公司。“那个时候正是金融漫延之时,融资困难,因此开拓药业走过一段困难的初创期,幸亏得到园区的贷款和融资的支持才能走到今天。” 苏州开拓药业的管理和研究团队是由在美国著名高校获得博士学位的专家 组成,他们在美国的制药公司有着多年管理、研发和科技服务的经验;知识结构互补、有良好合作记录和充分接受挑战和风险抗压的能力。开拓药业是国内罕有的具有两位“千人计划”专家领军的高科技创新企业。 新药的研发是个漫长过程,往往需要十年以上,而失败的案例更是多数,童友之表示,开拓药业培养了一支年轻的科研队伍,“他们做新药项目很有干劲也有学习创新能力,同时承担着不同的研发课题并经常进行跨领域论。” 现在,各级政府对于新药开发相当重视,国家,江苏省,苏州市都有专项资金投入,园区也提供相当可观的匹配资金。这对我们这些专注新药研发没有任何赢利的科技企业尤为重要,政府的资金进入也大大带动了风投对早中期新药研发项目的关注。 童友之对新药研发环境有着自己的理解:“现在我们这些新药研发企业和企业家要积极争取政府和创业基金的支持,同时要耐得住长期研发的寂寞,用好资金用好人选好项目,为我国开发出符合我国国际地位的新药,这样才能加大国家和民间资本对新药的支持力度,也为将来投入新药开发的海归创造良好的创业环境。” 目前,开拓药业力争尽快完成抗癌新药的临床前研发工作,用一至二年的时间获得中国人体临床试验批件,以形成抗癌靶向药物临床前研发、临床试验和最终产品的供应链,提高公司整体的竞争力和价值,实现成为具有国际竞争力药业公司的目标。

By | 2018-05-10T22:51:22+00:00 July 15th, 2015|