普克鲁胺联合阿比特龙三期临床试验研究者会顺利召开

//普克鲁胺联合阿比特龙三期临床试验研究者会顺利召开

普克鲁胺联合阿比特龙三期临床试验研究者会顺利召开

2018年10月26日,由37家医院参加的“普克鲁胺联合阿比特龙三期临床试验研究者会”在上海凯悦酒店顺利召开,标志着苏州开拓药业股份有限公司(“开拓药业”)自主研发的创新药——普克鲁胺第2个三期临床试验正式开始。

全体参会人员合影

本次临床试验由上海长海医院和复旦大学附属肿瘤医院担任组长单位,由孙颖浩教授和叶定伟教授共同担任主要研究者(PI),由诺思格医药和慧渡医疗分别担任临床研究合同组织单位和生物标志物检测中心。此次研究者会由开拓药业主办,来自全国37家研究中心的前列腺癌领域顶级专家学者和临床研究机构负责人等共计100余人齐聚一堂,为普克鲁胺的联合用药三期临床试验方案献计献策。

开拓药业董事长兼CEO 童友之博士

会上,开拓药业董事长兼CEO童友之博士介绍了此次普克鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)一线用药的三期临床试验策略,并对各参与单位和公司同仁表示感谢。

本次三期临床试验的PI、中国工程院院士、海军军医大学校长、中华医学会泌尿外科学会主任委员孙颖浩教授表示:“开拓药业普克鲁胺的研究工作科学严谨,在三期临床试验阶段各参与单位要时刻保持沟通和交流,把该临床试验做好。此次临床试验的进行为创新药物研究提供了丰富的经验,要在开展过程中不断探索合理的解决方案,使得项目的临床试验既能达到预期,又能有更广阔的拓展。”

本次临床试验的主要研究者 孙颖浩教授

“这个三期临床试验的设计令人振奋,以前只有跨国药业做这种大样本的临床试验,现在开拓药业在中国也要发起这样的临床试验难能可贵。”本次三期临床试验的联合PI,复旦大学附属肿瘤医院副院长、中华医学会泌尿外科学会候任主任委员叶定伟教授指出,“此前的临床试验,大家已经看到普克鲁胺作为创新药非常高的价值。希望通过与阿比特龙联用得到一个好的实验结果,最终成为上市的明星药物。”

本次临床试验的联合主要研究者 叶定伟教授

今年5月,开拓药业在苏州成功举办了普克鲁胺第一个三期临床试验启动会,该三期临床试验是针对mCRPC的二线治疗,以满足晚期患者的迫切需求,完成普克鲁胺作为单药的临床研究。而此次开启的普克鲁胺片mCRPC一线用药三期临床试验是开拓药业成立以来资源投入最大的临床发展布局,旨在通过联合用药扩展晚期患者的治疗响应,克服耐药性,为mCRPC患者提供最佳治疗方法。

By | 2018-11-01T08:53:32+00:00 October 26th, 2018|